17 Νοέ

Νέα Ορόσημα στη Συστηματική Θεραπεία της Νόσου Sjögren: Επιτυχημένες Μελέτες Φάσης 3 για Ianalumab και Telitacicept»

Δρ Δημήτριος Ν . Γκέλης (MD, ORL, DDS, PhD), Aικατερίνη Γκέλη (ΜD, Radiologist)

Πρόσφατα ανακοινώθηκαν  στη συνέλευση της American College of Rheumatology (ACR 2025) τα αποτελέσματα δύο διαφορετικών φαρμάκων  — της ιαναλουμάμπης (ianalumab) και της τελιτασισεπτης (telitacicept) στη νόσο του Sjögren. Οι ερευνητές ανέφεραν ότι,  πέτυχαν τους πρωτεύοντες στόχους στις μελέτες φάσης 3, υποδεικνύοντας την πιθανότητα ύπαρξης πρώτης συστηματικής θεραπείας που μειώνει τη δραστηριότητα της νόσου αντί μόνο της συμπτωματικής ανακούφισης [1][2]. 

Η ιαναλουμάμπη (ianalumab) αξιολογήθηκε σε δύο παγκόσμιες μελέτες φάσης 3 (NEPTUNUS-1 και NEPTUNUS-2) και σύμφωνα με τις ανακοινώσεις της κατασκευάστριας εταιρείας (Novartis) και οργανώσεων ασθενών πέτυχε τα πρωτεύοντα τελικά σημεία με μείωση της δραστηριότητας της νόσου, με διαφορετικά σχήματα δοσολογίας να αξιολογούνται (μηνιαία και τρίμηνη χορήγηση). Αυτά τα δεδομένα παρουσιάζονται ως σημαντικό ορόσημο για την κοινότητα των ασθενών με Sjögren [3][2]. 

Η τελιτασισεπτη και άλλες βιολογικές/βιοϋποδοχικές προσεγγίσεις έχουν ιστορικό έρευνας σε φάσεις II/III και αποτελούν μέρος μιας ευρύτερης αναδυόμενης στρατηγικής για την αντιμετώπιση της αυτοάνοσης παθογένεσης στην Sjögren, ενώ οι ανασκοπήσεις της βιβλιογραφίας επισημαίνουν ότι παρόμοιες αγωγές είχαν δείξει υποσχόμενα σήματα σε προηγούμενες φάσεις και ότι απαιτείται πλέον μακροχρόνια αξιολόγηση ασφάλειας και κλινικού οφέλους. Αυτή η γενικότερη ερευνητική βάση δίνει πλαίσιο στα πρόσφατα θετικά αποτελέσματα. [4][1].

Συμπέρασμα

Τα αποτελέσματα φάσης 3 για ianalumab και telitacicept αποτελούν σημαντικό βήμα προς πιθανή πρώτη συστηματική θεραπεία για τη νόσο του Sjögren, αλλά απαιτούνται πλήρεις δημοσιεύσεις με λεπτομέρειες για ασφάλεια, υποομάδες ασθενών και μακροχρόνια δεδομένα πριν από συμπερασματικές κλινικές οδηγίες. [1][2][3] Medscape+2Novartis+2

Βιβλιογραφική Τεκμηρίωση

  1. Frellick M. Systemic Treatment for Sjögren Disease Closer With Successful Phase 3 Trials for Two Drugs. Medscape Medical News. 3 Nov 2025. Available from: Medscape.
  2. Novartis. Novartis announces both ianalumab Phase III clinical trials met primary endpoint in patients with Sjögren’s disease. 11 Aug 2025. Novartis Media Release.
  3. Sjögren’s Foundation. First ever global Phase III trials to demonstrate statistically significant reduction in disease activity for Sjögren’s disease. News. 11 Aug 2025.
  4. Fox RI, Fox CM, McCoy SS. Emerging treatment for Sjögren’s disease: a review of recent phase II and III trials. Expert Opin Emerg Drugs. 2023 Dec;28(2):107–120. doi:10.1080/14728214.2023.2209720.
Δρ.Δημήτριος Ν. Γκέλης (USER)

..

Δρ Δημήτριος Γκέλης ΜD, ORL, DDS, PhD

Δρ Δημήτριος Ν. Γκέλης (MD, ORL, DDS, PhD)

Ιατρός, Ωτορινολαρυγγολόγος, Οδοντίατρος,  Διδάκτωρ της Ιατρικής Σχολής του Πανεπιστημίου Αθηνών, Ιατρικός Ερευνητής και Συγγραφέας

ΙΔΙΑΙΤΕΡΑ ΕΝΔΙΑΦΕΡΟΝΤΑ: Ιατρική Έρευνα, Συμπληρωματική Ιατρική. Διεύθυνση: ΚΟΡΙΝΘΟΣ
Τηλ: 6944280764, Email: pharmage@otenet.gr
www.gelis.gr, www.pharmagel.gr , www.orlpedia.gr , www.allergopedia.gr, d3gkelin.gr, www.vitaminb12.gr, www.zinc.gr, www.curcumin.gr

Αικατερίνη Γκέλη
Αικατερίνη Γκέλη
Ιατρός, Ακτινοδιαγνώστρια
 Άσσος, Κορίνθου.
Εχει ιδιαίτερο ενδιαφέρον στη διαγνωστική με υπερήχους, κλασσική ακτινολογία παίδων και ενηλίκων, γναθοπροσωπική ακτινολογία, περιβαλλοντική ιατρική, ιατρική διατροφολογία, συμπληρωματική ιατρική.


Σημείωση: Το παρόν επιστημονικό άρθρο γράφτηκε για λόγους ενημέρωσης των ιατρών και των λοιπών επιστημόνων υγείας και δεν αποτελεί  μέσο διάγνωσης ή αντιμετώπισης ή πρόληψης ασθενειών, ούτε αποτελεί ιατρική συμβουλή για ασθενείς, από τον συγγραφέα ή τους συγγραφείς του άρθρου.

Την ευθύνη της διάγνωσης, θεραπείας και πρόληψης των ασθενειών τις έχει μόνον ο θεράπων ιατρός του κάθε ασθενούς, αφού πρώτα κάνει προσεκτικά ακριβή διάγνωση.
Γιαυτό συνιστάται η αποφυγή της αυθαίρετης εφαρμογής ιατρικών πληροφοριών από μη ιατρούς. Τα συμπληρώματα διατροφής δεν είναι φάρμακα, αλλά μπορεί να χορηγούνται συμπληρωματικά, χωρίς να παραιτούνται οι ασθενείς από  τις αποδεκτές υπό της ιατρικής επιστήμης θεραπείες ή θεραπευτικές τεχνικές και μεθόδους, που γίνονται, όταν χρειάζονται, υπό ιατρική καθοδήγηση,  παρακολούθηση και ευθύνη. Οι παρατιθέμενες διαφημίσεις εξυπηρετούν της δαπάνες συντήρησης της παρούσας ιστοσελίδας 

Το παρόν άρθρο προστατεύεται από το Νόμο 2121/1993 και 4481/2017 για την πνευματική ιδιοκτησία. Η ολική ή μερική αντιγραφή του παρόντος επιστημονικού άρθρου χωρίς τη γραπτή έγκριση του Δρ Δημητρίου Ν. Γκέλη θεωρείται κλοπή πνευματικής ιδιοκτησίας και διώκεται βάσει της νομοθεσίας.